荷電エアロゾル検出器（CAD）トブラマイシンアプリケーションブリーフ

Instrumax CAD 妥布霉素含量測定アプリケーションブリーフ。日付：2024-10-15。トブラマイシン（Tobramycin）はトプラマイシンとも呼ばれるアミノグリコシド系抗生物質です。アミノグリコシド系抗生物質は共役構造を持たず、UV 吸収が弱いため、UV 検出器を用いた通常の直接分析には適していません。中国薬典 2020 年版では、トブラマイシン原料の関連物質検出に蒸発光散乱検出器（ELSD）が用いられています。CAD と比較すると、ELSD は感度が低く、繰返し性も劣ります。含量測定項目では微生物検定法が用いられ、方法特異性は比較的低いです。現行 USP 標準では、トブラマイシンの関連物質検出に薄層クロマトグラフィーが用いられており、各不純物を詳細に分析することはできません。含量測定法は試料を誘導体化した後に UV 検出器で検出するため、操作が比較的煩雑です。このため、米国薬典委員会が 2023 年1 月に発表した意見募集案 [1] では、トブラマイシンの関連物質および含量測定に HPLC-CAD 方法が採用されました。全文を見る。