토브라마이신(Tobramycin)은 아미노글리코사이드계 항생제입니다. 아미노글리코사이드계 항생제는 공액 구조가 없고 UV 흡수가 약하여 기존 UV 검출법으로 직접 분석하기에 적합하지 않습니다. 2020년판 중국약전은 토브라마이신 원료의 관련 물질 측정에 증발광산란 검출기(ELSD)를 사용합니다. ELSD는 CAD에 비해 감도가 낮고 반복성이 떨어집니다. 함량 측정에는 특이성이 낮은 미생물학적 정량법을 사용합니다. 현행 USP 표준은 토브라마이신 관련 물질 측정에 박층 크로마토그래피를 사용하므로 각 불순물을 심층적으로 분석할 수 없습니다. 함량 측정은 시료를 유도체화한 뒤 UV 검출기로 분석하므로 조작이 복잡합니다. 이에 미국약전위원회는 2023년 1월 공개한 의견 수렴 초안[1]에서 HPLC-CAD를 이용해 토브라마이신의 관련 물질과 함량을 측정하는 방법을 제안했습니다. 전체 글 보기
전하 에어로졸 검출기(CAD) 응용 브리프 - 토브라마이신
날짜:
