. Tobramycin, auch Topramycin genannt, ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum. Aminoglykosid-Antibiotika besitzen keine konjugierte Struktur und weisen nur schwache UV-Absorption auf; daher eignen sie sich nicht für die routinemäßige direkte Analyse mit einem UV-Detektor. In der Ausgabe 2020 der Chinesischen Pharmakopöe werden verwandte Substanzen in Tobramycin-Ausgangsstoffen mit einem Evaporative-Light-Scattering-Detektor (ELSD) nachgewiesen. Im Vergleich zu CAD hat ELSD eine geringere Empfindlichkeit und schlechtere Wiederholbarkeit; bei der Gehaltsbestimmung wird ein mikrobiologisches Verfahren mit relativ geringer Spezifität verwendet. In den aktuellen USP-Standards werden verwandte Substanzen von Tobramycin mittels Dünnschichtchromatographie nachgewiesen, wodurch einzelne Verunreinigungen nicht vertieft analysiert werden können; die Gehaltsbestimmung erfolgt nach Derivatisierung der Probe mit UV-Detektion und ist relativ umständlich. Daher wurde in einem von der United States Pharmacopeial Convention im Januar 2023 [1] veröffentlichten Kommentierungsentwurf eine HPLC-CAD-Methode für den Nachweis verwandter Substanzen und die Gehaltsbestimmung von Tobramycin übernommen. Volltext anzeigen.
Charged-Aerosol-Detektor (CAD): Tobramycin-Anwendungsbericht
Datum:
