La tobramycine (Tobramycin), également appelée topramycine, est un antibiotique de la classe des aminoglycosides. Les aminoglycosides ne possèdent pas de structure conjuguée et ont une faible absorption UV, ce qui les rend inadaptés aux méthodes d'analyse conventionnelles utilisant un détecteur UV direct. La Pharmacopée chinoise 2020 utilise un détecteur à diffusion de lumière évaporative (ELSD) pour la détection des substances apparentées dans la matière première de tobramycine. L'ELSD présente une sensibilité et une répétabilité inférieures à celles du CAD. Le dosage est effectué par une méthode microbiologique, dont la spécificité est médiocre. La norme actuelle de l'USP pour la détection des substances apparentées de la tobramycine utilise la chromatographie sur couche mince, qui ne permet pas une analyse approfondie des impuretés. La méthode de dosage consiste à dériver l'échantillon avant de le détecter par UV, une procédure fastidieuse. C'est pourquoi l'USP a publié en janvier 2023 un projet de révision [1] proposant l'utilisation de la méthode HPLC-CAD pour la détection des substances apparentées et le dosage de la tobramycine. Cliquez pour lire l'article complet
Note d'application du détecteur à aérosol chargé (CAD) pour la tobramycine
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