. La tobramycine (Tobramycin), également appelée topramycine, est un antibiotique aminoglycoside. Les antibiotiques aminoglycosides ne possèdent pas de structure conjuguée et présentent une faible absorption UV ; ils ne conviennent donc pas à l’analyse directe de routine avec un détecteur UV. Dans l’édition 2020 de la Pharmacopée chinoise, les substances apparentées dans les matières premières de tobramycine sont détectées au moyen d’un détecteur évaporatif à diffusion de lumière (ELSD). Par rapport au CAD, l’ELSD présente une sensibilité plus faible et une moins bonne répétabilité ; l’essai de dosage utilise une méthode microbiologique dont la spécificité est relativement faible. Dans les normes USP actuellement en vigueur, les substances apparentées de la tobramycine sont détectées par chromatographie sur couche mince, ce qui ne permet pas d’analyser en profondeur chaque impureté ; la méthode de dosage utilise une détection UV après dérivatisation de l’échantillon et son opération est relativement complexe. C’est pourquoi, dans un projet soumis à commentaires publié par l’United States Pharmacopeial Convention en janvier 2023 [1], une méthode HPLC-CAD a été adoptée pour détecter les substances apparentées et doser la tobramycine. Cliquez pour voir le texte complet.
Note d’application sur la tobramycine avec détecteur à aérosol chargé (CAD)
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