acide ursodésoxycholique-CAD Rapport de test du détecteur

acide ursodésoxycholique, le nom chimique est 3a,7β-Dihydroxy-5β-cholestane-24-Acid est un composé organique, inodore et amer. Il est utilisé en médecine pour augmenter la sécrétion d'acide biliaire, modifier la composition de la bile, réduire le cholestérol et les lipides de cholestérol dans la bile et aider le cholestérol contenu dans les calculs biliaires à se dissoudre progressivement.CAS Numéro de connexion : 128-13-2;EINECS Numéro de connexion : 204-879-3;Nom chinois : acide ursodésoxycholique;Poids moléculaire : 392.572.

Pharmacopée chinoise 2020 version,acide ursodésoxycholique La chromatographie sur couche mince est utilisée pour les substances concernées et la méthode de titrage est utilisée pour la détermination du contenu. Cet article développe une méthode de détection par électrospray pour améliorer l’applicabilité et la répétabilité de la méthode originale, tout en améliorant la limite de détection des impuretés et en améliorant le niveau de contrôle qualité du médicament.

détecteur d’aérosols chargés (CAD)(détecteur d'aérosol chargé,CAD) est un nouveau détecteur à usage général développé ces dernières années. Sa détection n'a rien à voir avec la structure moléculaire de la substance mesurée, et la substance mesurée n'a pas besoin d'être ionisée. Il peut être utilisé à condition que la substance mesurée soit un composé semi-volatil ou non volatil.CAD détection. En même temps,CAD C'est un détecteur sensible à la masse. La valeur de réponse de la substance mesurée est déterminée par la masse absolue du Échantillon en cours de test. Tant que la masse absolue du Échantillon étant testé est cohérent, la valeur de réponse mesurée sera fondamentalement la même, et une limite de détection inférieure et une sensibilité plus élevée peuvent être obtenues.

1, Instruments et matériaux

Instruments:Agilent1200 chromatographe liquide+détecteur d’aérosols chargés (CAD)(INSTRUMAX, Modèle : CADetector a1)

Réactifs: acétate d'ammonium, eau pure (eau distillée de Watson), méthanol (qualité chromatographie), acide formique (qualité analytique)

Échantillon:UDA21 et UDP2451(Friendly assuré par l'enseignant utilisateur,UDP2451 pour les produits bruts).

2, méthodes et résultats

2.1 Conditions chromatographiques

Colonne:ODS Hypersil 125✖4mm,3μm Température de colonne:40℃ Débit:0.8mL/min

Volume injecté :10μL

Phase mobile R :5mm ol/L acétate d'ammonium+0.1%Solution aqueuse d'acide formique Phase mobile B : méthanol

Conditions de dégradé :

CAD Conditions :

Instrument modèle :INSTRUMAX CADetector a1

Température du tube de dérive :40℃

Débit d'air atomisé :3L/min

Courant de polarisation :1μA

Flux d'air polarisé :1L/min

2.2 Échantillon préparation

Diluant : Méthanol - Liquidité A (70:30)

Échantillon pesant env.20mg, définir 10mL Fiole jaugée, après l'avoir dissoute dans le méthanol, utiliser 70%Diluer le Diluant à la marque pour obtenir (Échantillon concentration : env.2mg/mL).

UDA21 Échantillon préparation 1%Contrôle Échantillon (Échantillon concentration :20μg/mL)

2.3 Résultats expérimentaux

Remarque : Chaque Échantillon est équipé d'un agrandissement partiel du chromatogramme.

3, conclusion expérimentale

CAD Oui acide ursodésoxycholique La réponse de détection est bonne ; les impuretés peuvent être mieux détectées ;

détecteur d’aérosols chargés (CAD) peut faire acide ursodésoxycholique L'optimisation des processus, le contrôle qualité, etc. fournissent une prise en charge des données de test.HPLC-CAD La méthode est simple à utiliser, hautement spécifique et très sensible, et peut être utilisée comme acide ursodésoxycholique méthodes de contrôle et d’évaluation de la qualité.