Ursodesoxycholsäure-CAD Meldertestbericht

Ursodesoxycholsäure, der chemische Name ist 3a,7β-Dihydroxy-5β-Cholestan-24-Acid ist eine organische Verbindung, geruchlos und bitter. Es wird medizinisch eingesetzt, um die Gallensäuresekretion zu erhöhen, die Zusammensetzung der Galle zu verändern, Cholesterin und Cholesterinlipide in der Galle zu senken und die allmähliche Auflösung des Cholesterins in Gallensteinen zu unterstützen.CAS Login-Nummer: 128-13-2;EINECS Login-Nummer: 204-879-3;Chinesischer Name: Ursodesoxycholsäure;Molekulargewicht: 392.572.

Chinesisches Arzneibuch 2020 Version,Ursodesoxycholsäure Für die relevanten Stoffe wird die Dünnschichtchromatographie und zur Gehaltsbestimmung die Titrationsmethode eingesetzt. In diesem Artikel wird eine Elektrospray-Nachweismethode entwickelt, um die Anwendbarkeit und Wiederholbarkeit der ursprünglichen Methode zu verbessern und gleichzeitig die Nachweisgrenze von Verunreinigungen zu verbessern und das Qualitätskontrollniveau des Arzneimittels zu verbessern.

Charged-Aerosol-Detektor (CAD)(Detektor für geladene Aerosole,CAD) ist ein neuer Allzweckdetektor, der in den letzten Jahren entwickelt wurde. Sein Nachweis hat nichts mit der molekularen Struktur der zu messenden Substanz zu tun, und die zu messende Substanz muss nicht ionisiert werden. Es kann verwendet werden, solange es sich bei der zu messenden Substanz um eine halbflüchtige oder nichtflüchtige Verbindung handelt.CAD Erkennung. Gleichzeitig,CAD Es handelt sich um einen massenempfindlichen Detektor. Der Ansprechwert des gemessenen Stoffes wird durch die absolute Masse des gemessenen Stoffes bestimmt Probe getestet wird. Solange die absolute Masse der Probe Wenn der getestete Wert konsistent ist, ist der gemessene Ansprechwert im Wesentlichen derselbe und es können eine niedrigere Nachweisgrenze und eine höhere Empfindlichkeit erzielt werden.

1, Instrumente und Materialien

Instrumente:Agilent1200 Flüssigchromatograph+Charged-Aerosol-Detektor (CAD)(INSTRUMAX, Modell: CADetector a1)

Reagenzien: Ammoniumacetat, reines Wasser (Watson's destilliertes Wasser), Methanol (Chromatographiequalität), Ameisensäure (Analysequalität)

Probe:UDA21 und UDP2451(Friendly bereitgestellt vom Benutzerlehrer,UDP2451 für Rohprodukte).

2, Methoden und Ergebnisse

2.1 Chromatographische Bedingungen

Säule:ODS Hypersil 125✖4mm,3μm Säulentemperatur:40℃ Flussrate:0.8mL/min

Injektionsvolumen:10μL

Mobile Phase A:5mm ol/L Ammoniumacetat+0.1%Wässrige Ameisensäurelösung Mobile Phase B: Methanol

Steigungsverhältnisse:

CAD Bedingungen:

Instrument Modell:INSTRUMAX CADetector a1

Driftrohrtemperatur:40℃

Zerstäubter Luftstrom:3L/min

Polarisationsstrom:1μA

Polarisierter Luftstrom:1L/min

2.2 Probe Vorbereitung

Verdünner: Methanol – Liquidität A (70:30)

Probe mit einem Gewicht von ca.20mg, eingestellt 10mL Messkolben nach Auflösen in Methanol verwenden 70%Verdünnen Sie das Verdünnungsmittel zur Marke, um zu erhalten (Probe Konzentration: ca.2mg/mL).

UDA21 Probe Vorbereitung 1%Kontrolle Probe (Probe Konzentration:20μg/mL)

2.3 Versuchsergebnisse

Hinweis: Jeweils Probe ist mit einer Teilvergrößerung des Chromatogramms ausgestattet.

3, experimentelle Schlussfolgerung

CAD Ja Ursodesoxycholsäure Die Erkennungsreaktion ist gut; Verunreinigungen können besser erkannt werden;

Charged-Aerosol-Detektor (CAD) kann tun Ursodesoxycholsäure Prozessoptimierung, Qualitätskontrolle usw. bieten Testdatenunterstützung.HPLC-CAD Die Methode ist einfach durchzuführen, hochspezifisch und hochempfindlich und kann als verwendet werden Ursodesoxycholsäure Qualitätskontroll- und Bewertungsmethoden.