盛会閉幕｜Instrumax、第10回小核酸大会に出展し、中国開発CAD技術で核酸医薬品の品質管理革新を支援

第10回中国（天津）核酸医薬品大会がこのほど盛況のうちに閉幕しました。小核酸分野で10年にわたり指標的な役割を担ってきた同大会は、siRNA、ASO、LNP送達システム、CMC品質管理、産業化などの中核テーマに焦点を当て、千人を超える業界専門家、研究者、製薬企業の研究開発担当者が集まり、核酸医薬品の技術革新と産業化に向けた新たな道筋を議論しました。

中国発のハイエンド分析機器分野に注力してきたInstrumaxは、自社開発のCADetector a1 荷電エアロゾル検出器を出展しました。小核酸医薬品の研究開発と生産における品質管理上の課題に正面から向き合い、安定性、コンプライアンス、コスト効率を兼ね備えた中国開発の全工程対応分析ソリューションを提案しました。

中国の小核酸産業が急速に成長するなか、品質管理分析の不足が産業発展を制約する重要なボトルネックとなっています。オリゴヌクレオチドやLNP脂質成分は紫外吸収を持たず、従来のUV検出器では有効な定量が困難です。合成由来の短鎖不純物や微量分解物の精密な識別も難しく、一般的な装置ではベースライン安定性や感度が不足し、薬局方レベルのpg級微量検出要件を満たしにくい場合があります。さらに輸入CAD装置は導入費、維持費、サービス対応の面で負担が大きく、成熟した信頼性の高い中国で開発された代替ソリューションが求められています。

今回展示したCADetector a1 荷電エアロゾル検出器は、自社特許のエアロゾル帯電検出技術を基盤とし、従来の検出限界を克服します。試料に紫外吸収特性がなくても測定でき、小核酸原薬、製剤、LNP送達システムの全工程における分析ニーズに対応します。

本装置はsiRNAとASOの純度および微量不純物を精密に測定し、LNPの4つの主要脂質成分を完全に分離できます。pg級感度、広いリニアレンジ、優れたデータ再現性を備え、研究開発試験と申請・規制対応要件に対応します。主要なHPLC、UPLCシステムとスムーズに接続でき、改造コストを抑え、日常運用も容易で、中国で開発された輸入装置代替の現実的な選択肢となります。

会期中、Instrumaxの技術チームは業界専門家や研究開発担当者と深い交流を行いました。スタートアップの迅速なプロジェクト立ち上げ、製薬企業の量産品質管理、大学研究室でのメソッド開発など、さまざまな場面に応じて一対一で分析ソリューションを提案し、実用化された検出メソッド事例を共有することで、開発期間の短縮、実験コストの低減、申請プロセスの加速を支援しました。

今回の出展は、Instrumaxの中国発技術力と専門領域への継続的な取り組みを示すものとなりました。今後もInstrumaxはCADコア検出技術を継続的に進化させ、小核酸、リポソーム、ペプチド系バイオ医薬品向けの専用メソッドライブラリを拡充し、自主研究開発と中国発イノベーションを推進します。信頼性の高い装置力を通じて、中国の小核酸医薬品の品質向上と効率化を支え、より多くの革新的成果が臨床応用と産業化へ進むことを後押しします。

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