01 Eine zehnjährige Branchenveranstaltung zur Zukunft der Nukleinsäureindustrie
Die 10. China (Tianjin) Nucleic Acid Drug Conference wurde kürzlich erfolgreich abgeschlossen. Als wegweisende Branchenveranstaltung mit zehnjähriger Geschichte im Bereich kleiner Nukleinsäuren konzentrierte sich die Konferenz auf siRNA, ASO, LNP-Trägersysteme, CMC-Qualitätskontrolle und industrielle Umsetzung. Mehr als tausend Branchenexperten, Forschende und F&E-Fachleute aus Pharmaunternehmen kamen zusammen, um neue Wege für technologische Durchbrüche und die Industrialisierung von Nukleinsäure-Arzneimitteln zu diskutieren.
Instrumax, spezialisiert auf in China entwickelte High-End-Analysengeräte, präsentierte den selbst entwickelten CADetector a1 Charged-Aerosol-Detektor. Das System adressiert zentrale Herausforderungen der Qualitätskontrolle bei Forschung, Entwicklung und Produktion kleiner Nukleinsäure-Arzneimittel und bietet eine stabile, regelkonforme und kosteneffiziente Komplettlösung aus China für analytische Workflows.
02 Fokussierung auf Branchenprobleme und Lösung von Qualitätskontroll-Engpässen
Mit dem schnellen Wachstum des chinesischen Sektors kleiner Nukleinsäuren treten Defizite in der Qualitätskontrollanalytik immer deutlicher als zentraler Engpass hervor. Oligonukleotide und LNP-Lipidkomponenten besitzen keine UV-Absorption, weshalb traditionelle UV-Detektoren keine wirksame Quantifizierung ermöglichen. Verkürzte Synthese- beziehungsweise Shortmer-Verunreinigungen und Spuren von Abbauprodukten lassen sich schwer präzise identifizieren, während konventionelle Geräte oft nicht die erforderliche Basislinienstabilität und Empfindlichkeit für pg-Spurenanalytik nach Pharmakopöe erreichen. Gleichzeitig sind importierte CAD-Systeme teuer in Anschaffung, Wartung und Service, sodass die Branche eine ausgereifte und zuverlässige in China entwickelte Alternative benötigt.
03 Eine leistungsstarke in China entwickelte Lösung für Qualitätskontrollszenarien kleiner Nukleinsäuren
Der vorgestellte CADetector a1 basiert auf einer patentierten, selbst entwickelten Aerosol-Ladungsdetektionstechnologie. Er überwindet Einschränkungen traditioneller Detektionsmethoden und benötigt keine UV-Absorption der Probe. Damit eignet er sich für die vollständige Analytik kleiner Nukleinsäure-Wirkstoffe, Formulierungen und LNP-Trägersysteme.
Das Gerät kann die Reinheit von siRNA und ASO sowie Spurenverunreinigungen präzise bestimmen und die vier zentralen LNP-Lipidkomponenten vollständig trennen. Es erreicht pg-Empfindlichkeit, einen breiten linearen Bereich und eine sehr gute Datenreproduzierbarkeit und erfüllt damit Anforderungen von F&E-Tests und regulatorischen Einreichungen. Es lässt sich nahtlos mit gängigen HPLC- und UPLC-Systemen koppeln, senkt Umrüstungskosten, vereinfacht den Routinebetrieb und bietet eine praktische in China entwickelte Alternative zu importierten Geräten.
04 Intensiver Austausch zwischen Industrie, Wissenschaft und Forschung zur Effizienzsteigerung
Während der Messe führte das Instrumax-Technikteam intensive Gespräche mit Fachleuten aus Industrie und F&E. Für Szenarien wie schnelle Projektstarts in Start-ups, Produktions-QC in Pharmaunternehmen und Methodenentwicklung in Hochschullaboren bot das Team individuelle analytische Lösungsberatung und teilte praxiserprobte Methodenbeispiele, um Entwicklungszyklen zu verkürzen, Versuchskosten zu senken und Einreichungsprozesse zu beschleunigen.
05 Vertiefung spezialisierter Anwendungsfelder und kontinuierliche Unterstützung industrieller Innovation
Die Teilnahme zeigte die in China entwickelte technische Stärke von Instrumax und das langfristige Engagement in spezialisierten Anwendungsfeldern. Künftig wird Instrumax seine CAD-Kerntechnologie weiterentwickeln, Methodendatenbanken für kleine Nukleinsäuren, Liposomen und peptidische Biopharmazeutika ausbauen und unabhängige F&E sowie Innovation aus China fördern. Mit zuverlässigen Instrumenten möchte Instrumax zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung des chinesischen Sektors kleiner Nukleinsäuren beitragen und mehr Innovationen auf dem Weg in Klinik und Industrialisierung unterstützen.
Wenn Sie ein Methodenhandbuch für kleine Nukleinsäuren und LNP-Lipide oder eine individuelle technische Beratung wünschen, hinterlassen Sie uns bitte eine Nachricht.
