Clôture de l’événement | Instrumax au 10e congrès des petits acides nucléiques, avec une technologie CAD développée en Chine pour l’innovation du contrôle qualité des médicaments à base d’acides nucléiques

Le 10e congrès chinois (Tianjin) des médicaments à base d’acides nucléiques s’est récemment achevé avec succès. Événement de référence depuis dix ans dans le domaine des petits acides nucléiques, le congrès s’est concentré sur les siRNA, ASO, systèmes d’administration LNP, le contrôle qualité CMC et la transposition industrielle. Il a réuni plus d’un millier d’experts, chercheurs et professionnels R&D de l’industrie pharmaceutique pour explorer de nouvelles voies de rupture technologique et d’industrialisation des médicaments à base d’acides nucléiques.

Forte de son engagement dans les instruments analytiques haut de gamme développés en Chine, Instrumax a présenté son détecteur à aérosol chargé CADetector a1. Cette solution répond directement aux difficultés de contrôle qualité rencontrées dans la R&D et la production des petits acides nucléiques, en offrant une plateforme analytique complète développée en Chine, stable, conforme et économiquement efficace.

Avec l’essor rapide du secteur chinois des petits acides nucléiques, les limites de l’analyse de contrôle qualité deviennent un frein majeur. Les oligonucléotides et les composants lipidiques des LNP n’absorbent pas dans l’UV, ce qui rend la quantification difficile avec les détecteurs UV traditionnels. Les impuretés tronquées de synthèse et les produits de dégradation à l’état de traces sont difficiles à identifier avec précision, tandis que les instruments conventionnels peuvent manquer de stabilité de ligne de base et de sensibilité pour répondre aux exigences de détection au niveau pg. Par ailleurs, les systèmes CAD importés impliquent des coûts d’achat et de maintenance élevés ainsi que des délais de service, d’où le besoin urgent d’une alternative développée en Chine, mature et fiable.

Le CADetector a1 présenté lors du congrès repose sur une technologie brevetée, développée en interne, de détection par charge d’aérosols. Il dépasse les limites des méthodes classiques et ne dépend pas de l’absorption UV des échantillons, ce qui lui permet de couvrir l’analyse des principes actifs de petits acides nucléiques, des formulations et des systèmes d’administration LNP.

L’instrument permet de mesurer avec précision la pureté des siRNA et ASO ainsi que les impuretés à l’état de traces, et de séparer complètement les quatre principaux composants lipidiques des LNP. Il atteint une sensibilité au niveau pg, une large plage linéaire et une excellente reproductibilité des données, répondant aux besoins de R&D et de conformité pour les dossiers réglementaires. Il s’intègre facilement aux systèmes HPLC et UPLC courants, avec un faible coût d’adaptation et une maintenance quotidienne simplifiée, et constitue une solution concrète, développée en Chine, pour remplacer les instruments importés.

Pendant le salon, l’équipe technique d’Instrumax a échangé avec des experts du secteur et des professionnels de la R&D. Pour des scénarios tels que le lancement rapide de projets par des start-up, le contrôle qualité en production pharmaceutique et le développement de méthodes dans les laboratoires universitaires, l’équipe a proposé des solutions analytiques personnalisées et partagé des méthodes éprouvées, afin d’aider les clients à raccourcir les cycles de développement, réduire les coûts expérimentaux et accélérer les dépôts réglementaires.

Cette participation a pleinement démontré la solidité technologique développée en Chine d’Instrumax et son engagement dans les domaines spécialisés. À l’avenir, Instrumax continuera d’améliorer sa technologie CAD, d’enrichir les bibliothèques de méthodes dédiées aux petits acides nucléiques, aux liposomes et aux biomédicaments peptidiques, et de promouvoir la R&D indépendante ainsi que l’innovation issue de Chine. Grâce à des instruments fiables, Instrumax contribuera à renforcer la qualité et l’efficacité du secteur chinois des petits acides nucléiques et à accompagner davantage d’innovations vers la clinique et l’industrialisation.

Pour obtenir un guide de méthodes dédié aux petits acides nucléiques et aux lipides LNP ou une consultation technique personnalisée, veuillez nous laisser un message.