妥布霉素（Tobramycin）别名托普霉素，是一种氨基糖苷类抗生素。氨基糖苷 类抗生素不含共轭结构，紫外吸收较弱，不适合直接利用紫外检测器的常规方法 分析。2020 版《中国药典》妥布霉素原料有关物质检测采用蒸发光散射检测器 （ELSD），ELSD 与CAD 相比灵敏度低，重复性差；含量检测项使用微生物检 定法，方法专属性较差。《USP》现行标准中妥布霉素的有关物质检测是采用薄层 色谱法，无法对各杂质进行深入分析；含量检测方法是样品衍生化处理后通过紫 外检测器检测，操作比较繁琐。为此美国药典委员会于2023 年1 月发布的征求 意见稿[1]，采用HPLC-CAD 方法检测妥布霉素的有关物质和含量。